行业痛点
合规管控工作量日益增大
制造过程需满足GMP，FDA等相关法规，批记录的积累、GMP数据日益增加，手工管理人力成本巨大
手工管理人力成本巨大
手工方式常常出现数字不符、信息滞后的情况，难以满足数据统计及时性、 准确性和相关性的要求
配方的保密、变更、版本管理要求高
员工的权限管理要求更严格，配方管理的要求更精细
行业套件
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权限配置
系统基于用户角色，设置工艺处方等所有生产数据的访问权限，且账户密码定期修改；并且系统将记录用户访问系统的完整审计追踪信息
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电子批次号
从物料开始，建立电子批次号，投入药品生产后，以电子批次号为线索记录生产数据，及时反馈进系统，实现生产的可视化及可追溯
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处方管理信息化
MES系统建立处方审核，批准，存档管理的信息化机制
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生产偏差管理
生产中若有偏差，通过MES系统将产生的偏差传输至质量管理系统，由质量管理系统完成CDPA处理流程
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药品计量防错
系统通过对生产过程中的物料领用、称量、暂存、发放、投料等环节的防错控制，避免产品在生产过程中因人为因素造成的投料计量错误
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工艺物料处方（BOM）
系统建立工艺物料处方（BOM）管理，MBR配方参数管理，投料控制，处方版本维护管理，保证药品生产的正确有序
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工单管理
建立工单管理功能模块，实现工单电子批记录的新增，修改，查看， 打印等功能，以达到工单的追溯，工单状态的监控管理
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系统集成接口
提供企业系统集成接口，将所有孤立系统联合集成
实施效果
实现车间级的生产过程及质量管控
及时准确掌握各个环节的生产质量情况，提升生产合规性、提高生产效率，降低成本
全程防错与追踪
物料、生产活动全程防错与追踪，参数实时采集、监控与预警，达到生产数据安全的效果
外围设备的集成以及工厂各关键环节的集成
实现外围设备的集成以及工厂各关键环节的集成，实现智能管控，培育保健品、食品流程智能制造新模式;
客户案例
同仁堂健康
北京同仁堂健康药业股份有限公司（以下简称同仁堂健康）隶属于中国北京同仁堂(集团)有限责任公司，公司的生产、研发、销售三位一体，是聚中华养生文化与现代高新科技于一身的现代化企业公司。公司科技实力雄厚，具有科研领先的“健康研究院”，承接多项国家863科技项目。公司产品覆盖滋补养生、营养保健、天然草本、健康酒四大类，有三百多品种，一千三百多个SKU，大型独立门店具有六百多种中草药调剂。工厂规模巨大， 越来越看重信息化管理。
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